if you like this site,you can check my another ggdb sneakers site,www.ggdb-sneakers.com.

Клинические исследования (Центр "Ладья")
Вы здесь:   ГлавнаяНачалоКлинические исследования

Клинические исследования



Во всем мире диетологами в последнее время пристальное внимание уделяется специализированным продуктам питания в качестве удобного и эффективного инструмента для баланса по биологической ценности компонентов диеты: содержанию полноценного белка, незаменимых жирных кислот, сложных углеводов, витаминов и микроэлементов, а также для значительного облегчения переносимости и увеличению чувства сытости низкокалорийного рациона во время снижения веса. В том числе и значительно длительное время.

В данном разделе мы приводим несколько клинических исследований проводимых различными медицинскими учреждениями в России, Европе и Америке программ с использованием системы с частичной заменой пищи.

По результатам 6-и месячного исследования в России на базе НИИ Питания РАМН в журнале «Вопросы диетологии» (2011, т.1, № 1, с. 24-30) была опубликована статья: «Влияние низкокалорийных диет с включением белковых заменителей пищи на антропометрические и клинико-биологические показатели у больных ожирением».

1111.pngС целью оценки переносимости и эффективности низкокалорийных диет, модифицированных по белковому составу, проведено рандомизированное контролируемое исследование на трех группах пациентов с ожирением и избыточной массой тела (по 30 человек в каждой группе) в возрасте от 21 года до 60 лет. За период 6-месячного наблюдения две группы пациентов получали варианты низкокалорийной диеты с различным содержанием белка за счет включения в диету белковых заменителей пищи. Пациенты группы сравнения (Контроль) получали стандартную низкокалорийную диету. В процессе диетотерапии оценивалась динамика показателей состава тела, липидограммы, углеводного обмена, а также изменение чувства голода и насыщения.

Рандомизированное контролируемое 6-месячное исследование трех групп пациентов (по 30 человек в каждой группе в возрасте от 21 года до 60 лет) в рамках одного центра было выполнено на базе двух отделений:  Подробнее...

 

отделения профилактической и реабилитационной диетологии, отделения гастроэнтерологии и гепатологии НИИ питания РАМН. Исследование проводилось в 2 этапа длительностью по 3 мес. Пациенты были разделены на три группы по 30 человек. Все пациенты имели избыточную массу тела и ожирение I–II степени. Для модификации рациона использовались белковые заменители пищи.

Для исследуемой группы заменителя пищи (ГЗП, 30 человек), принимавшей два заменителя пищи в составе низкокалорийного рациона на протяжении первого этапа исследования (45–55% углеводов, 15–25% белков, 30% жиров), два основных блюда заменялись двумя приемами белкового коктейля (26 г сухого вещества смешанными с 250 мл обезжиренного молока за один прием пищи), а к двум перекусам добавлялся высокобелковый порошок (6 г за один прием пищи). На протяжении второго этапа исследования участники данной группы заменяли один прием пищи приемом белкового коктейля, приготовленного на молоке, и в один прием пищи добавляли 6 г белкового порошка.

Для исследуемой группы высокобелковой диеты (ВБД, n = 30), принимающей два высокобелковых заменителя пищи в составе низкокалорийного рациона на протяжении первого этапа исследования (40% углеводов, 25–35% белков, 25–30% жиров), два основных блюда заменялись двумя приемами белкового коктейля (26 г сухого вещества, смешанные с 250 мл обезжиренного молока за один прием пищи) с добавлением протеинового порошка (6 г за один прием пищи), и в два перекуса добавлялся высокобелковый порошок (6 г за один прием). На протяжении второго этапа исследования участники данной группы заменяли один прием пищи приемом белкового коктейля, приготовленного на молоке, и в два приема пищи добавляли белковый порошок (6 г за один прием).

На первом этапе исследования пациенты двух исследуемых групп (ГЗП и ВБД) получали низкокалорийный вариант стандартной диеты, модифицированный по белковому составу. Ограничение калорийности до 1600–1700 ккал проводилось за счет редукции жиров и углеводов при повышении квоты белка.

На втором этапе исследования энергетическая ценность всех применяемых рационов на 500 ккал была ниже индивидуальной энергетической потребности.

В группах пациентов, получавших белковые заменители пищи в составе диеты, отмечена достоверная редукция (достоверное снижение) массы тела, преимущественно за счет жирового компонента. В группе сравнения снижение жировой массы сопровождалась снижением безжировой (тощей) массы тела.

В двух исследуемых группах пациентов с включением в диету белковых заменителей пищи на фоне оптимальной динамики чувства голода и насыщения отмечена тенденция к нормализации показателей липидограммы и углеводного обмена по сравнению с группой, получающей стандартную низкокалорийную диету. Полученные результаты позволяют рекомендовать применение в пролонгированных программах по редукции массы тела высокобелковых заменителей пищи с целью повышения эффективности низкокалорийных диет и улучшения качества жизни у пациентов с избыточной массой тела и ожирением.

2222.png

В двух исследуемых группах пациентов, получавших белковые заменители пищи, на фоне оптимальной динамики чувства голода и насыщения отмечена более выраженная динамика к нормализации показателей липидограммы и углеводного обмена по сравнению с группой, получающей стандартную низкокалорийную диету.

В группе ГЗП изменения показателей липидограммы и углеводного обмена в крови были более существенными, чем у пациентов группы сравнения, но менее выраженными, чем у пациентов группы ВБД.

Данная схема модификации белковых рационов показала хорошую динамику чувства голода и насыщения, особенно в отдаленных сроках наблюдения.

 В группах ВБД и ГЗП отмечалось менее выраженное чувство голода в течение всего срока исследования и более выраженное чувство насыщения, чем в группе сравнения. Полученные результаты позволяют рекомендовать применение в пролонгированных программах по редукции (снижению) массы тела высокобелковых заменителей пищи с целью повышения эффективности низкокалорийных диет и улучшения качества жизни у пациентов с избыточной массой тела и ожирением.

 

Также имеется несколько десятков исследований и наблюдений за пациентами, замещающими традиционные приемы пищи в течение 3-4-5-6-и более  лет.

В центре лечения ожирения при Университете Ульма в Германии под руководством доктора Дитшунейта проводились 4-летние клинические испытания снижения и поддержание веса с заменителями пищи.

Подробнее...

 

В результате было доказано, что заменители пищи являются эффективным средством не только для похудания, но и для поддержания веса и здоровья.

В исследованиях принимали участие сто участников старше 18 лет и с индексом массы тела более 25 и менее 40 кг/м?.

  • Первой группе исследуемых была предписана традиционная диета на 1200–1500 килокалорий (Группа А).
  • Вторая группа также соблюдала диету в 1200–1500 килокалорий, но в эту диету были включены два питания в виде белковых заместителей – коктейлей, супов или батончиков и один прием пищи обычный с высоким содержанием овощей и фруктов (Группа В).

4_goda_is.gifПо калорийности и по количеству белка диеты были примерно одинаковые. Все 100 участников 12 недель придерживались программы снижения веса. В обеих группах участники похудели. Средняя потеря массы в процентах к начальному весу была 1,5 ± 0,4%, и 7,8 ± 0,5% для Групп A и B, соответственно. Используя диету с  заместителями питания пациенты похудели более значительно, но кроме этого в данной группе В были отмечены положительные изменения в состоянии здоровья, оцениваемые объективными параметрами, в сравнении с показателями здоровья участников первой группы А.

После этого обеим группам предложили перейти на использование заменителей пищи один раз в день. За четыре года в группе В, которая первые двенадцать недель худела, замещая приемы пищи два раза в день белковыми смесями, а четыре последующих года один раз в день, снижение веса составило 10% от первоначального веса тела. В группе А, которая начала использовать заменители пищи только спустя двенадцать недель после начала курса похудания и в течение четырех лет принимала их один раз в день, снижение веса составило 5%. Кроме того, в ходе программы наблюдались значительные изменения уровня глюкозы и инсулина, причем в группе В, которая потеряла 10% веса, изменения оказались более значительными, чем в группеА, потерявшей 5%.

Это однозначно доказывает эффективность СЧЗП. Но важен и еще один вывод, сделанный в ходе исследования. В течение последующих 4 лет пациенты и первой, и второй группы использовали заменители питания для замещения одного приема пищи и собственно находились на низкокалорийной диете. Спустя 4 года обследовали 75% пациентов, которые за это время не только не вернули вес, но и снизили его. Общее снижение веса за 12 недель и последующие 4 года составило 3,2 ± 0,8% для Группы А и 8,4 ± 0,8% для Группы В. Вот график, показывающий результаты пациентов. Изменение веса за 4 года в  группе В, где 2 заменителя использовали 12 недель и затем 1 заменитель на протяжении 4 лет  и в группе А, где 12 недель худели на диете и затем использовали 1 заменитель. Верхняя линия ГРУ.

Flechtner-Mors M., Ditschuneit H., Johnson T., Suchard M., Adler G. Metabolic and weight loss effects of long-term dietary intervention in obese patients: Four-year results. Obes Res. 2000;8:399–402.

-----------------------

 

Исследование проводенное под руководством доктора Джудит М. Ашлей (медицинская школа Университета в Неваде). 113 женщин предклимактеричекого возраста снижали вес в 3-х случайно распределенных группах.

Подробнее...

 

3 группы распределялилсь следующим образом:

  • Группа А – низкокалорийная диета примерно 1500 ккал в сутки из обычных продуктов под наблюдением врача.
  • Группа B – низкокалорийная диета примерно 1500 ккал в сутки, с одним обычным приемом пищи и 2-мя заменителя пищи в виде коктейлей или батончиков под наблюдением врача.
  • Группа C, как и группа B, использовала то же питание с заменителями, но без постоянного наблюдения врача.

Для 74 женщин, заканчивающих первый год снижения веса, потеря массы в группе С без наблюдения врача была столь же эффективна, как в традиционной, ведомой врачом по диетпитанию группе А (4,3 ± 6,5% против 4,1 ± 6,4%), в то время как в группе В была отмечена значительно большая потеря массы (9,1 ± 8,9%; p <0,02).

Это исследование показывает эффективность снижения веса при использовании заменителей питания даже при их самостоятельном применении. Проводимые в процессе исследования анализы показали более благоприятное влияние снижения веса на здоровье клиентов, использующих заменители, чем клиентов, худеющих под наблюдением врача, но использующих обычную диету. Итак, для снижения веса важны: правильная сбалансированная диета на основе заменителей питания, а также постоянное наблюдение специалиста за худеющим клиентом со всеми необходимыми рекомендациями и поддержанием его мотивации.

Judith M. Ashley, SachikoT. St. Jeor, Suzanne Perumean-Chaney, Jon Schrage, and Vicki Bovee. Meal Replacementsin Weight Intervention. Obes Res Vol. 9 Suppl. 4 November 2001, 312S–320S.

-----------------------

 

В Центре питания человека Лос-Анжелеской школы медицины при Калифорнийском университете под руководством профессора Д. Гебера проводили клинические исследования эффективности использования заменителей питания при снижении веса для участников, страдающих диабетом 2 типа.

Подробнее...

 

75 участников исследования с диабетом 2 типа, были привлечены к 12-недельному клиническому исследованию. Пациенты были случайно разделены в 3 группы:

  • Первая – пациенты, использующие заменители питания, содержащая лактозу, фруктозу и сахарозу.
  • Вторая – пациенты, использующие заменители, в которых фруктоза и сахароза были заменены олигосахаридами.
  • Третья группа состояла из пациентов, использующих низкокалорийную диету из обычных продуктов, подобранную на основе рекомендаций Американской Ассоциации Диабета.
  • 1potera_vesa.jpg
    Результаты. 57 участников исследования (из них 41 на заместителях питания и 16 на низкокалорийной диете) закончили исследование. Потеря массы тела на заместителях питания в 1 и 2 группах была сопоставима (6,4% и 6,7%, соответственно), она больше чем потеря массы в группе3 с соблюдением традиционной низкокалорийной диеты по рекомендациям (4,9%). Изменение веса за 12 недель в объединенной группе с замещением питания (ЗП) и в группе на низкокалорийной диете (НД) 2snijenie_glukoza.jpg

Уровень глюкозы снизился более значительно в группах с замещением пищи, по сравнению с группой с низкокалорийной диетой. Снижение уровня холестерина было также более значительно при замещении. Изменение уровня глюкозы в крови за 12 недель в объединенной группе с замещением питания (ЗП) и в группе с низкокалорийной диетой (НД)

Исследование показало высокую эффективность и безопасность снижения веса при использовании заменителей пищи не только для не осложненного ожирения, но и для пациентов, больных диабетом 2 типа.

Yip I., DeShields S., Heber. D. et al. Liquid Meal Replacements and Glycemic Control in Obese Type 2 Diabetes Patients. Obes Res Vol. 9 Suppl. 4 November 2001,341-346S.

-----------------------

 

В Италии на базе Миланского университета проводилась сравнительная клиническая оценка низкокалорийной диеты на основе заменителей пищи и БАД.

Подробнее...

 

70 здоровых людей с избыточным весом дали согласие на включение их в исследование. В течение 6 месяцев

  • контрольная группа получала низкокалорийную диету,
  • изучаемая группа получала низкокалорийную диету с замещением 2 приемов пищи заменителями в виде коктейлей и с добавками по определенной формуле питательных микроэлементов, минералов, витаминов и клетчатки.

В общей сложности диету начали соблюдать 66 человек (35 в контрольной группе и 31 в изучаемой).

Члены изучаемой группы проще придерживались предписанной диеты, у них наблюдалось более значительное снижение веса (-11±6 кг по сравнению с −8±4 кг в контрольной группе), а также более быстрое достижение целевой массы тела. Установлено, что показатели средней потери веса составили 41,9±8,3 г/день в контрольной группе и 60,2±12,0 г/день в исследуемой. Таким образом, участники исследуемой группы теряли вес примерно на 44% быстрее, чем контрольной.

Интересное наблюдение относится к показателям соблюдения диеты. Хотя обеим группам была прописана диета с примерно одинаковым содержанием калорий подобного происхождения, в контрольной группе постепенно соблюдали диету все хуже, тогда как число придерживающихся схемы питания в исследуемой группе оставалось достаточно стабильным. Во второй половине периода наблюдения случаи несоблюдения диеты в контрольной группе были значительно более частыми, чем в изучаемой. Участники, получавшие диету с заменителями и БАД, строго придерживались предписанного рациона примерно на 50% времени дольше, чем в контрольной группе.

Еще один важный вывод был сделан в процессе анализа данных: в исследуемой группе снижение веса в меньшей степени затронуло мышечную массу, чем в контрольной группе. А лабораторные данные однозначно показали более благоприятное влияние на здоровье диеты на основе заменителей питания и обогащенной БАД, чем обычной низкокалорийной диеты.

Berra B., Berte F., Bignamini A. A., Cairella M., Papalia D., Zoppi S. T. Multicentre, randomised, comparative clinical evaluation of a low-calorie diet alone or supplemented with a proprietary formula in healthy overweight subjects. European Journal of Clinical Research, 7, 103–127, 1995.

-----------------------

 

Подобных научных исследований проводится достаточно много в последнее время, т. к. заместители питания уже давно признаны одними из самых эффективных методик, и каждое такое исследование подтверждает их результативность. Но все-таки организация таких клинических испытаний достаточно сложная вещь, т. к. очень многие пациенты, принимающие участие в исследовании, хотели бы просто получить чудо-таблетку, а не использовать заместители и менять свое пищевое поведение. Ясно одно, все исследования подтверждают эффективность снижения веса и его стабильное удержание в дальнейшем на программах с заместителями пищи.

Самое читаемое

Вы здесь:   ГлавнаяНачалоКлинические исследования
Яндекс.Метрика